Какую информацию дают результаты теста MammaPrint?
Тест MammaPrint позволяет оценить вероятность рецидива* и/или образования отдаленных метастазов у пациенток с РМЖ в течение 10 лет после удаления первичной опухоли.
Результаты теста дают однозначный ответ, является ли риск высоким или низким.
Нет промежуточных категорий риска!
Как тест MammaPrint позволяет оценить необходимость назначения химиотерапии?
При лечении рака молочной железы, как и многих других типов онкологических заболеваний, необходимо определить целесообразность назначения пациентке адъювантной химиотерапии**. До настоящего момента выбор лечения в большинстве случаев основывался на традиционных клинико-патологических критериях.
Но учитывая, что случаи РМЖ со сходными клинико-патологическими чертами могут характеризоваться совершенно различными результатами лечения, очевидно, что стандартные методы оценки риска рецидива и необходимости применения адъювантной химиотерапии являются недостаточными.
**Адъювантная химиотерапия — терапия, назначаемая после операции по удалению опухоли.
Применение химиотерапии не бывает безвредным и сопровождается побочными эффектами, токсичностью и снижением качества жизни. По этой причине она должна назначаться только в тех случаях, когда без нее невозможно обойтись.
Тест MammaPrint позволяет решить эту задачу путем разделения
пациентов на группы высокого и низкого рисков рецидива
ЛЕЧЕНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ТАКИМ ЖЕ
Обладает ли MammaPrint доказанной эффективностью?
MammaPrint — это единственный мультигенный тест для РМЖ, прошедший рандомизированные контролируемые клинические испытания***, подтвердившие его эффективность в выявлении пациентов, которым следует назначать адъювантную химиотерапию или отказаться от нее.
***Рандомизированные контролируемые клинические испытания — тип научного эксперимента. Его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики.
MINDACT – это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка клинической применимости теста MammaPrint для отбора пациентов, не проходящих адъювантную химиотерапию.
Что собой представляет тест MammaPrint?
Это анализ экспрессии 70 генов, принимающих участие во всех семи критических сигнальных путях, ассоциированных с метастазированием рака молочной железы, начиная от роста и пролиферации опухолевых клеток и заканчивая адаптацией клеток к микроокружению в месте вторичной локализации (метастаза).
MammaPrint
| BBC3 | STK32B | PITRM1 | NUSAP1 | GPR180 | AYTL2 | EGLN1 | LGP2 |
| TGFB3 | STK32B | QSCN6L1 | ORC6L | MMP9 | OXCT1 | LOC100288906 | NMU |
| ESM1 | RASSF7 | CCNE2 | TSPYL5 | GPR126 | PECI | MSANTD3 | UCHL5 |
| IGFBP5 | DCK | ECT2 | RUNDC1 | RTN4RL1 | GMPS | SERF1A | JHDM1D |
| FGF18 | MELK | CENPA | PRC1 | DIAPH3 | GSTM3 | CMC2 | AP2B1 |
| SCUBE2 | EXT1 | LIN9 | RFC4 | CDC42BPA | SLC2A3 | TMEM74B | MS4 A7 |
| DIAPH3 | GNAZ | KNTC2 | RECQL5 | PALM2 | RAB6B | LOC730018 | |
| WISP1 | EBF4 | MCM6 | CDCA7 | ALDH4A1 | IGFBP5 | LOC100131053 | |
| FLT1 | MTDH | NUSAP1 | DLT | AYTL2 | COL4A2 | AA555029_RC |
Для кого предназначен тест MammaPrint?
операбельная стадия рака молочной железы
LN0-3
Назначение теста MammaPrint пациенткам с раком молочной железы подтипа ER+ HER2-, имеющим не более трех метастазов в лимфоузлах, входит в новейшие рекомендации зарубежных онкологических профессиональных сообществ (ASCO1, ESMO2 и др.).
ASCO1 – Американское общество клинической онкологии
ESMO2 – Европейское общество медицинской онкологии
Тест MammaPrint и риск рецидива в течение 20 лет
Более 15% пациентов с ранними стадиями РМЖ имеют крайне низкий риск рецидива
Пациенты с низким риском позднего рецидива, имеющие индекс MammaPrint > 0,355, характеризуются повышенной выживаемостью (РМЖ-СВ)***** в течение 20 лет после постановки диагноза.
Только тест MammaPrint позволяет детектировать таких пациентов.
Они не могут быть идентифицированы с помощью традиционных клинико-патологических методов или путем стандартной классификации опухолей на молекулярные подтипы.
*****РМЖ-специфичная выживаемость (РМЖ-СВ) — это доля пациентов в данном исследовании, которые не умерли от РМЖ в течение определенного периода времени (20 лет). Пациенты, умершие от других причин (не от рака молочной железы), в данном подсчете не учитываются.
Что выбрать: MammaPrint или Oncotype DX?
От 39 до 67% пациентов, заказывающих тест Oncotype DX******, получают результат «промежуточный риск рецидива». Такой результат не позволяет принять решение о назначении или неназначении химиотерапии.
****** Oncotype DX — аналог теста MammaPrint производства компании Genomic Health.
В отличие от Oncotype DX, MammaPrint однозначно отвечает на вопрос, является ли риск рецидива высоким или низким.
Промежуточный риск по шкале вероятности рецидива (RS) Oncotype DX лежит в диапазоне между значениями 18 и 30.
50% пациентов с промежуточным риском по Oncotype DX (RS = 18-25) имели высокий риск рецидива по результатам MammaPrint.
Сравнение результатов тестов MammaPrint и Oncotype DX
В исследовании приняли участие 840 пациенток с ранней стадией РМЖ, подтипом ER+ HER2- LN+/- и значением по шкале вероятности рецидива Oncotype DX (RS) от 18 до 30
Клиническое значение:
изменение решения врача о назначении/ неназначении
терапии для 34% пациентов
BluePrint
Тест BluePrint основан на анализе экспрессии 80 генов и позволяет выявить принадлежность опухоли к определенному молекулярному подтипу, что является важным этапом в понимании функциональных особенностей опухоли.
Традиционный способ выделения подтипов (например, иммуногистохимия и флуоресцентная in situ гибридизация) основан в первую очередь на внешних особенностях клеток опухоли (таких как, например, экспрессия рецепторов на поверхности клеток). В основе молекулярного выделения подтипов лежит более глубокая оценка функциональных изменений в опухоли на уровне определения активности генов, влияющих на ее поведение.
Такой подход является более точным и дает возможность достовернее предсказать вероятность ответа опухоли на химиотерапию.
Тест BluePrint в совокупности с MammaPrint позволяет выявить, к какому молекулярному подтипу РМЖ относится опухоль (люминальный A/B, базальный или HER2-положительный). Результаты могут помочь в выработке индивидуального плана лечения пациента.
Материал для исследования:
парафиновые блоки с образцом опухоли
Дополнительная биопсия не требуется!
На основе одного образца опухоли возможно одновременное и параллельное проведение тестов MammaPrint и BluePrint
Будущее уже наступило
Тест MammaPrint в сочетании с BluePrint даст однозначный ответ, высок или низок риск
рецидива опухоли. Он также позволит решить, назначать или не назначать химиотерапию.
Внимание!
Низкий риск по результатам теста MammaPrint не гарантирует отсутствие рецидива заболевания. Высокий риск, в свою очередь, также не гарантирует его вероятность. Результаты теста MammaPrint должны рассматриваться в контексте других клинико-патологических факторов с учетом стандартной клинической практики.
Решение о выборе лечения должно приниматься врачом на основании медицинского обследования с учетом всей доступной информации о состоянии пациента, включая результаты других диагностических тестов, в соответствии с клиническими рекомендациями, принятыми в соответствующем медицинском сообществе.
Тесты MammaPrint и BluePrint выполняются в сотрудничестве с лабораторией Agendia, Нидерланды