Обладает ли тест MammaPrint доказанной эффективностью?

Тест MammaPrint – это единственный мультигенный тест для РМЖ, прошедший рандомизированные контролируемые клинические испытания***, подтвердившие его эффективность в выявлении тех пациентов, которым следует назначать адъювантную химиотерапию или отказаться от нее.

*** Рандомизированные контролируемые клинические испытания – тип научного эксперимента, при котором его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики.

Результаты клинического исследования MINDACT**** показали, что даже при наличии клинических факторов высокого риска рецидива (таких как наличие метастазов в лимфоузлах (л/у), большой размер опухоли или высокая степень злокачественности) отсутствует клинически значимое преимущество назначения химиотерапии тем пациентам, у которых тест MammaPrint показал низкий риск рецидива.

**** Клиническое исследование применения технологии ДНК-микрочипирования при раке без метастазов в лимфоузлах (л/у) или с 1-3 метастазами в л/у с целью избежать излишнего применения химиотерапии.

Результаты клинического исследования MINDACT обладают наивысшим уровнем доказательности (уровень 1А) и свидетельствуют, что отказ от назначения химиотерапии пациентам высокого риска рецидива по итогам клинической оценки и низкого риска по результатам MammaPrint является безопасным.