Медико-генетический центр
лаборатория молекулярной патологии
Звонок бесплатный
Ваш регион:
Москва (Сменить)
Cвязаться с нами
24-часовая служба клиентского сервиса
8 (800) 333-45-38
8 (495) 660-83-77
Cвязаться с нами
Прогноз рецидива при раке молочной железы и оценка необходимости назначения химиотерапии
MammaPrint
MammaPrint — тест, основанный на анализе экспрессии 70 генов,
ассоциированных с развитием рака молочной железы (РМЖ)

Какую информацию дают результаты теста MammaPrint?

Тест MammaPrint позволяет оценить вероятность рецидива* и/или образования отдаленных метастазов у пациенток с РМЖ в течение 10 лет после удаления первичной опухоли.

Результаты теста дают однозначный ответ, является ли риск высоким или низким.

Нет промежуточных категорий риска!

*Рецидив – возобновление болезни после кажущегося полного выздоровления (ремиссии).
Высокий риск
Вероятность повторного развития опухоли составляет 29%
3 случая из 10
Низкий риск
Вероятность повторного развития опухоли составляет 10%
1 случай из 10

Как тест MammaPrint позволяет оценить необходимость назначения химиотерапии?

При лечении рака молочной железы, как и многих других типов онкологических заболеваний, необходимо определить целесообразность назначения пациентке адъювантной химиотерапии**. До настоящего момента выбор лечения в большинстве случаев основывался на традиционных клинико-патологических критериях.

Но учитывая, что случаи РМЖ со сходными клинико-патологическими чертами могут характеризоваться совершенно различными результатами лечения, очевидно, что стандартные методы оценки риска рецидива и необходимости применения адъювантной химиотерапии являются недостаточными.

**Адъювантная химиотерапия — терапия, назначаемая после операции по удалению опухоли.

Применение химиотерапии не бывает безвредным и сопровождается побочными эффектами, токсичностью и снижением качества жизни. По этой причине она должна назначаться только в тех случаях, когда без нее невозможно обойтись.

Тест MammaPrint позволяет решить эту задачу путем разделения
пациентов на группы высокого и низкого рисков рецидива

Низкий риск
Нет необходимости в химиотерапии
высокий риск
Химиотерапия необходима
КАЖДАЯ ОПУХОЛЬ УНИКАЛЬНА,
ЛЕЧЕНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ТАКИМ ЖЕ
Молекулярная диагностика с использованием теста MammaPrint является важным дополнением к стандартным клиническим методам при принятии решения о назначении химиотерапии

Обладает ли MammaPrint доказанной эффективностью?

MammaPrint — это единственный мультигенный тест для РМЖ, прошедший рандомизированные контролируемые клинические испытания***, подтвердившие его эффективность в выявлении пациентов, которым следует назначать адъювантную химиотерапию или отказаться от нее.

***Рандомизированные контролируемые клинические испытания — тип научного эксперимента. Его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики.

Безметастазная выживаемость в случае, если все пациенты получают лечение в соответствии с геномным (MammaPrint) или клиническим риском
Клинический риск (С- риск)
3337 (50%) — пациенты с низким риском
3356 (50%) — пациенты с высоким риском
Риск по MammaPrint (G-РИСК)
4295 (64%) — пациенты с низким риском
2398 (36%) — пациенты с высоким риском
46%-ное сокращение назначения химиотерапии пациентам клинически высокого риска. Как следствие — повышение уровня жизни

MINDACT – это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка клинической применимости теста MammaPrint для отбора пациентов, не проходящих адъювантную химиотерапию.

Что собой представляет тест MammaPrint?

Это анализ экспрессии 70 генов, принимающих участие во всех семи критических сигнальных путях, ассоциированных с метастазированием рака молочной железы, начиная от роста и пролиферации опухолевых клеток и заканчивая адаптацией клеток к микроокружению в месте вторичной локализации (метастаза).

Список генов, включенных в тест
MammaPrint
BBC3 STK32B PITRM1 NUSAP1 GPR180 AYTL2 EGLN1 LGP2
TGFB3 STK32B QSCN6L1 ORC6L MMP9 OXCT1 LOC100288906 NMU
ESM1 RASSF7 CCNE2 TSPYL5 GPR126 PECI MSANTD3 UCHL5
IGFBP5 DCK ECT2 RUNDC1 RTN4RL1 GMPS SERF1A JHDM1D
FGF18 MELK CENPA PRC1 DIAPH3 GSTM3 CMC2 AP2B1
SCUBE2 EXT1 LIN9 RFC4 CDC42BPA SLC2A3 TMEM74B MS4 A7
DIAPH3 GNAZ KNTC2 RECQL5 PALM2 RAB6B LOC730018
WISP1 EBF4 MCM6 CDCA7 ALDH4A1 IGFBP5 LOC100131053
FLT1 MTDH NUSAP1 DLT AYTL2 COL4A2 AA555029_RC

Для кого предназначен тест MammaPrint?

1, 2 или 3
операбельная стадия рака молочной железы
отсутствует поражение лимфоузлов либо поражено не более трех из них
LN0-3
инвазивная карцинома
размер опухоли не более 5 см
любой возраст пациентки
любой статус амплификации гена, кодирующего рецептор эпидермального фактора роста ERBB2 (HER2/Neu): HER2+ или HER2-
любой статус экспрессии эстрогенового рецептора в опухоли: ER+ или ER-

Назначение теста MammaPrint пациенткам с раком молочной железы подтипа ER+ HER2-, имеющим не более трех метастазов в лимфоузлах, входит в новейшие рекомендации зарубежных онкологических профессиональных сообществ (ASCO1, ESMO2 и др.).

ASCO1 – Американское общество клинической онкологии
ESMO2 – Европейское общество медицинской онкологии

Тест MammaPrint и риск рецидива в течение 20 лет

Более 15% пациентов с ранними стадиями РМЖ имеют крайне низкий риск рецидива

Пациенты с низким риском позднего рецидива, имеющие индекс MammaPrint > 0,355, характеризуются повышенной выживаемостью (РМЖ-СВ)***** в течение 20 лет после постановки диагноза.

Только тест MammaPrint позволяет детектировать таких пациентов.

Они не могут быть идентифицированы с помощью традиционных клинико-патологических методов или путем стандартной классификации опухолей на молекулярные подтипы.

*****РМЖ-специфичная выживаемость (РМЖ-СВ) — это доля пациентов в данном исследовании, которые не умерли от РМЖ в течение определенного периода времени (20 лет). Пациенты, умершие от других причин (не от рака молочной железы), в данном подсчете не учитываются.

97%
РМЖ-специфичная выживаемость (РМЖ-СВ) в течение 20 лет, демонстрируемая пациентами низкого риска позднего рецидива по результатам MammaPrint
26%
Пациентов низкого риска рецидива по результатам MammaPrint имеют низкий риск позднего рецидива (в течение 20 лет)
15%
Клинически детектированные опухоли были идентифицированы как опухоли низкого риска позднего рецидива (20 лет) по результатам MammaPrint
Пациенты низкого риска позднего рецидива (20 лет) согласно результатам теста MammaPrint при ограниченном применении гормональной терапии обладали 97%-ной РМЖ-СВ в течение 20 лет. Пациенты, не получавшие гормональную терапию, также показали отличную РМЖ-СВ, равную 94%.
Терапия тамоксифеном
Отсутствие терапии

Что выбрать: MammaPrint или Oncotype DX?





От 39 до 67% пациентов, заказывающих тест Oncotype DX******, получают результат «промежуточный риск рецидива». Такой результат не позволяет принять решение о назначении или неназначении химиотерапии.

****** Oncotype DX — аналог теста MammaPrint производства компании Genomic Health.

В отличие от Oncotype DX, MammaPrint однозначно отвечает на вопрос, является ли риск рецидива высоким или низким.

Промежуточный риск по шкале вероятности рецидива (RS) Oncotype DX лежит в диапазоне между значениями 18 и 30.

50% пациентов с промежуточным риском по Oncotype DX (RS = 18-25) имели высокий риск рецидива по результатам MammaPrint.

Сравнение результатов тестов MammaPrint и Oncotype DX

В исследовании приняли участие 840 пациенток с ранней стадией РМЖ, подтипом ER+ HER2- LN+/- и значением по шкале вероятности рецидива Oncotype DX (RS) от 18 до 30

Клиническое значение:
изменение решения врача о назначении/ неназначении
терапии для 34% пациентов

БЕСПЛАТНО

BluePrint

Тест BluePrint основан на анализе экспрессии 80 генов и позволяет выявить принадлежность опухоли к определенному молекулярному подтипу, что является важным этапом в понимании функциональных особенностей опухоли.

Традиционный способ выделения подтипов (например, иммуногистохимия и флуоресцентная in situ гибридизация) основан в первую очередь на внешних особенностях клеток опухоли (таких как, например, экспрессия рецепторов на поверхности клеток). В основе молекулярного выделения подтипов лежит более глубокая оценка функциональных изменений в опухоли на уровне определения активности генов, влияющих на ее поведение.

Такой подход является более точным и дает возможность достовернее предсказать вероятность ответа опухоли на химиотерапию.

Тест BluePrint в совокупности с MammaPrint позволяет выявить, к какому молекулярному подтипу РМЖ относится опухоль (люминальный A/B, базальный или HER2-положительный). Результаты могут помочь в выработке индивидуального плана лечения пациента.

Материал для исследования:

парафиновые блоки с образцом опухоли

Дополнительная биопсия не требуется!

На основе одного образца опухоли возможно одновременное и параллельное проведение тестов MammaPrint и BluePrint

.

Будущее уже наступило

Тест MammaPrint в сочетании с BluePrint даст однозначный ответ, высок или низок риск
рецидива опухоли. Он также позволит решить, назначать или не назначать химиотерапию.

Внимание!

Низкий риск по результатам теста MammaPrint не гарантирует отсутствие рецидива заболевания. Высокий риск, в свою очередь, также не гарантирует его вероятность. Результаты теста MammaPrint должны рассматриваться в контексте других клинико-патологических факторов с учетом стандартной клинической практики.

Решение о выборе лечения должно приниматься врачом на основании медицинского обследования с учетом всей доступной информации о состоянии пациента, включая результаты других диагностических тестов, в соответствии с клиническими рекомендациями, принятыми в соответствующем медицинском сообществе.

Тесты MammaPrint и BluePrint выполняются в сотрудничестве с лабораторией Agendia, Нидерланды

Остались вопросы?
Звоните нам по телефону федеральной горячей линии 8-800-333-45-38